Frisium Comp. 50 X 10mg

Adultes

• 3 comprimés /jour

Personnes âgées/enfants

• 2 comprimés /jour

Prémédication

• 1 comprimé matin et soir l'avant veille et la veille de l'examen
• Et 1 comprimé 2 h avant l'examen

Le principe actif du Frisium® est le Clobazam qui est une 1,5 benzodiazépine, différente en cela de toutes les 1,4 benzodiazépines utilisées jusqu'à présent en thérapeutique.

Des études pharmacologiques ont montré que l'action myorelaxante du Frisium® était nettement moins importante que celle du diazépam et du chlordiazépoxide. Aux doses thérapeutiques, le Frisium® a peu d'influence sur le temps de réaction lorsqu'on le compare à d'autres 1,4 benzodiazépines.

Clobazam est pratiquement complètement résorbé. La concentration maximale dans le sérum est atteinte après 1 à 2 heures. Les métabolites se forment par N-déméthylation et hydroxylation. L'élimination du sérum a un temps de demi-vie de 18 heures. Le principal métabolite N-Desmethylclobazam qui est moins actif que le Clobazam a un temps de demi-vie de 50 heures. Sous conditions thérapeutiques un steady state est atteint après 3 à 6 jours. Le Clobazam est pour 85% lié aux protéines sériques. Le Clobazam et son plus important métabolite le N-Desmethylclobazam passent la barrière hémato- encéphalique.

Le Clobazam est retrouvé dans le liquide cérébro-spinal 30 minutes après administration. Les concentrations sont de loin plus basses que celles du sérum. La concentration maximale est atteinte 2-4 h. après la prise.

Le Clobazam passe également la barrière placentaire et apparaît simultanément dans le sang maternel et fœtal, ce qui prouve un passage facile. Comme chez la mère la plus haute concentration est atteinte 2h. après la prise.

Du fait que le Clobazam est liposoluble un passage dans le lait maternel peut être admis.

L'excrétion du Clobazam se fait pour environ 90% par les urines.

• Anxiété et états de tension psychique pathologique
• Insomnies
• Prémédication pour la chirurgie et l'exploration fonctionnelle

Frisium® 10 mg : Clobazam 10 mg par comprimé.

Liste des excipients:

• Lactosum
• Amylum maydis
• Talcum
• Magnesii stearas
• Silicii oxydum