Janumet 50/850mg Comp Pell 196

Adultes

• Dose de sitagliptine et dose de metformine déjà prises par le patient
• 50 mg de sitagliptine, 2 x par jour et une dose de metformine égale à la dose déjà prise
• Si le traitement en cours comporte un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, une réduction de la posologie de ceux-ci peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie

Mode d'administration

Prendre Janumet 2 x par jour, au cours des repas (pour diminuer les effets indésirables gastro-intestinaux)

Traitement du diabète de type 2

• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association sitagliptine/metformine
• En trithérapie en association
  • un sulfamide hypoglycémiant lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie
  • une thiazolidinedione (glitazone) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de la thiazolidinedione ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie
  • l'insuline lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie

Janumet est contre-indiqué chez les patients avec :

hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubriques 4.4 et 4.8) ;

acidocétose diabétique, précoma diabétique ;

insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 60 mL/min) (voir rubrique 4.4) ;

affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que :

déshydratation,

infection grave,

choc,

administration intravasculaire de produits de contraste iodés (voir rubrique 4.4) ;

maladies aiguës ou chroniques pouvant provoquer une hypoxie tissulaire telles que :

insuffisance cardiaque ou respiratoire,

infarctus du myocarde récent,

choc ;

insuffisance hépatique ;

intoxication éthylique aiguë, alcoolisme ;

allaitement.

Chaque comprimé contient du phosphate monohydraté de sitagliptine équivalent à 50 mg de sitagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.

Noyau du comprimé

cellulose microcristalline (E460)

povidone K29/32 (E1201)

laurylsulfate de sodium

fumarate de stéaryle sodique

Pelliculage

poly (alcool vinylique)

macrogol 3350

talc (E553b)

dioxyde de titane (E171)

oxyde de fer rouge (E172)

oxyde de fer noir (E172)