Livial M.s.d. Comp 3x28x2,5mg

La posologie est de 1 comprimé par jour. Les comprimés doivent être pris avec un peu d'eau ou d'un autre liquide, de préférence toujours au même moment de la journée. Aucune adaptation des doses n'est nécessaire chez les patientes âgées.

La dose de départ recommandée pour le traitement des symptômes climatériques est un comprimé à 2,5 mg par jour.

Pour l'initiation et la poursuite du traitement des symptômes de la post-ménopause, la plus petite dose efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir aussi rubrique: "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi"). Il n'est pas nécessaire d'ajouter un progestatif séparé au traitement par

Livial. Début du traitement par LivialDans le cas d'une ménopause naturelle, le traitement ne peut être instauré que 12 mois au moins après les dernières règles. En cas de ménopause chirurgicale (c.à.d. ovariectomie), le traitement par Livial peut être directement instauré.

Avant de débuter le traitement par Livial, il faut investiguer toute hémorragie vaginale irrégulière, survenant ou non lors du THS, afin d'exclure une malignité (voir rubrique:

"Contre-indications". Passage d'une hormonothérapie de substitution classique

Si on passe d'un traitement hormonal de substitution séquentiel, le traitement par Livial peut débuter le jour suivant la fin du cycle précédent.

Si on passe d'un traitement hormonal de substitution combiné continu, le traitement par Livial peut débuter à n'importe quel moment.

En cas d'oubli d'une doseLa dose oubliée peut être prise dès que l'oubli est constaté, sauf s'il remonte à plus de 12 heures. Dans ce dernier cas, on doit sauter la dose oubliée et prendre la dose suivante au moment habituel. L'oubli d'une dose peut augmenter le risque d'une hémorragie fonctionnelle ou de spotting.

Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de carence en œstrogène chez les femmes post-ménopausées, plus d'un an après la ménopause.

Pour toutes les femmes, la décision de prescrire tibolone doit être basée sur une évaluation des risques globaux de chaque patient et, particulièrement au-delà de 60 ans, devrait inclure une considération du risque d'accident vasculaire cérébral (voir rubrique: "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").

Hypersensibilité à la principe active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Grossesse et allaitement

Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédent de cancer du sein – Livial a augmenté le risque de récidive du cancer du sein dans une étude placebo-contrôlée.

Tumeurs malignes œstrogéno-dépendantes (cancer de l'endomètre, p. ex) connues ou suspectées

Saignement vaginal d'étiologie inconnue

Hyperplasie de l'endomètre non traitée

Accident thromboembolique veineux idiopathique ancien ou en cours (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire)

Troubles thrombophiliques connus (p. ex. déficit en protéine C, déficit en protéine S ou déficit en antithrombine, voir rubrique 4.4)

Tout antécédent de maladie thromboembolique

Antécédents d'affection thromboembolique artérielle (p. ex, angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (AVC) ou "accident ischémique transitoire" (AIT)).

Affection hépatique aiguë ou antécédents d'affection hépatique, aussi longtemps que les tests de la fonction hépatique ne sont pas normalisés.

Porphyrie

Contre-indication chez les patients souffrant d'intolérance héréditaire rare au fructose, d'intolérance au galactose, galastosémie ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Chaque comprimé contient 2,5 mg de tibolone.